“药品上市许可持有人制度”的全面实施，改变了既往药品生产批件与生产资质捆绑的持有模式，其深层次的产业分工理念将深刻影响我国医药产业发展。通俗的讲，药品上市持有人公司就是一家没有生产车间的新型药企；实施药品上市持有人制度的根本目的是为了鼓励创新。具有自主知识产权、以持有人形式呈现的新型药企将是主导产业发展的新生力量；持有人制度项下，谁承接的持有人形式的新型药企多，谁就更能掌握产业发展的主动。

       持有人制度的出台使药品核心权益所属在法律层面得以进一步明确，生产企业（CMO/CDMO）及销售企业作为受托方面临巨大商业机会。更为关键的是，紧随其后而来的，则是未来中国医药生态环境下研发、生产、销售等各领域企业生产关系与市场结构的巨大变化。